FDA: Πλήρης έγκριση για το εμβόλιο της Pfizer – BioNTech

Το εμβόλιο της Pfizer γίνεται το πρώτο από τα εμβόλια κατά του κορονοϊού που παίρνει μόνιμη άδεια

Εμβόλια Pfizer © 123RF

Την πλήρη έγκριση για το εμβόλιο της Pfizer κατά του κορονοϊού έδωσε ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων (FDA).

Το εμβόλιο της Pfizer – BioNTech, το οποίο είχε πάρει από τον Δεκέμβριο έγκριση για επείγουσα χρήση, γίνεται το πρώτο από τα εμβόλια κατά του κορονοϊού που παίρνει μόνιμη άδεια.

Συγκεκριμένα, ο FDA χορήγησε πλήρη άδεια για χρήση σε άτομα από 16 ετών και άνω. Η έγκριση θεωρείται ότι ανοίγει τον δρόμο για απαίτηση εμβολιασμού από νοσοκομεία, κολέγια, εταιρείες και άλλους οργανισμούς. Το εμβόλιο συνεχίζει να διατίθεται για τα παιδιά και τους εφήβους ηλικίας από 12 έως 15 ετών βάσει της άδειας επείγουσας κρίσης, διευκρίνισε η FDA.

Η Pfizer ανακοίνωσε ότι παρουσίασε στον FDA στοιχεία από 44.000 μετέχοντες στις κλινικές δοκιμές που έγιναν σε ΗΠΑ, Ευρωπαϊκή Ένωση, Τουρκία, Νότια Αφρική και Νότια Αμερική. Σύμφωνα με τα στοιχεία, το εμβόλιο είναι 91% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης – ένα ποσοστό ελαφρώς χαμηλότερο από τον περασμένο Δεκέμβρη, οπότε και δόθηκε η άδεια έκτακτης ανάγκης. Σύμφωνα με τη φαρμακοβιομηχανία, η μείωση του ποσοστού κατά τέσσερις μονάδες οδείλεται στο γεγονός ότι οι ερευνητές είχαν περισσότερο χρόνο να εντοπίσουν ασθενείς που μολύνθηκαν.

 

«Παρότι εκατομμύρια άνθρωποι έλαβαν με ασφαλή τρόπο εμβόλια κατά της Covid-19, αναγνωρίζουμε ότι σε μερικούς, αυτή η έγκριση θα μπορεί να δώσει περισσότερη εμπιστοσύνη στον εμβολιασμό», δήλωσε η προσωρινή επικεφαλής της FDA, Τζάνετ Γούντκοκ, την οποία επικαλείται η ανακοίνωση.

«Το σημερινό σημαντικό στάδιο μας φέρνει λίγο πιο κοντά στο να ανατρέψουμε την πορεία της πανδημίας στις ΗΠΑ», πρόσθεσε.

Αυτή η πλήρης έγκριση μπορεί όχι μόνο να πείσει ορισμένους διστακτικούς, αλλά και να επιτρέψει σε ορισμένες αρχές να επιβάλουν τον εμβολιασμό χωρίς τον φόβο των νομικών προσφυγών. Το Πεντάγωνο είχε ανακοινώσει συγκεκριμένα ότι όλα τα μέλη των αμερικανικών ενόπλων δυνάμεων θα πρέπει να εμβολιαστούν μόλις ανακοινωθεί η πλήρης έγκριση του εμβολίου.

«Αξιολογήσαμε τα επιστημονικά δεδομένα και τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται σε εκατοντάδες σελίδες” και “διενεργήσαμε τη δική μας ανάλυση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου», δήλωσε ο Πίτερ Μαρκς, επιστημονικός υπεύθυνος στους κόλπους της FDA. Διευκρίνισε ότι η διαδικασία παραγωγής του εμβολίου ελέγχθηκε επίσης, μεταξύ άλλων μέσω επισκέψεων στο εργοστάσιο.

ΟΛΘ
-0.90%
33.00
ΑΣΤΑΚ
-1.61%
7.34
ΞΥΛΠ
0.00%
0.00
ΜΠΕΛΑ
-0.63%
28.32
ΟΛΥΜΠ
-0.44%
2.28
ΠΡΟΝΤΕΑ
8.47%
6.40
ΧΑΙΔΕ
0.00%
0.00
ΚΟΥΕΣ
-0.14%
7.27
ΤΡΕΣΤΑΤΕΣ
0.30%
1.70
ΜΥΤΙΛ
-1.55%
43.22
ΑΤΡΑΣΤ
0.00%
8.50
ΚΡΙ
-0.34%
17.80
ΡΕΒΟΙΛ
0.00%
1.62
ΠΛΑΘ
-0.26%
3.86
ΑΤΤ
-0.64%
0.77
ΦΛΕΞΟ
0.00%
0.00
CNLCAP
0.77%
6.55
ΒΙΟΚΑ
-1.07%
1.85
ΔΟΜΙΚ
0.81%
1.88
ΑΚΡΙΤ
0.00%
0.95
AEM
-0.71%
4.18
ΟΡΙΛΙΝΑ
0.24%
0.82
ΣΠΙ
0.00%
0.00
CENER
-0.97%
9.23
ΔΟΥΡΟ
0.00%
0.00
ΑΒΑΞ
-0.73%
2.04
ΜΠΤΚ
0.00%
0.00
ΕΛΤΟΝ
1.15%
1.77
ΕΚΤΕΡ
-0.96%
2.07
OPTIMA
-0.78%
17.82
ΜΑΘΙΟ
7.83%
0.62
EVRR
0.00%
0.00
ΣΑΡΑΝ
0.00%
0.00
ΑΛΦΑ
-2.01%
2.63
ΙΛΥΔΑ
-0.74%
2.68
ΕΤΕ
-1.16%
10.23
ΠΑΙΡ
0.99%
0.82
ΚΕΠΕΝ
10.00%
1.87
ΤΡΑΣΤΟΡ
0.00%
1.16
ΙΝΛΟΤ
-1.13%
1.05
ΓΕΒΚΑ
0.00%
1.44
ΕΛΧΑ
-0.69%
2.17
ΕΛΠΕ
0.26%
7.71
ΕΛΣΤΡ
-3.52%
2.19
ΠΕΤΡΟ
0.42%
9.46
ΛΑΝΑΚ
0.00%
0.00
ΛΕΒΠ
0.00%
0.00
ΕΥΔΑΠ
0.00%
5.78
ΜΕΒΑ
-2.86%
5.10
ΦΑΙΣ
-0.28%
3.60
ΣΑΤΟΚ
0.00%
0.00
ΚΕΚΡ
0.00%
1.20
ΓΕΚΤΕΡΝΑ
-0.41%
19.28
ΑΤΕΚ
0.00%
0.00
ΕΛΙΝ
-1.82%
2.16
ΝΑΥΠ
0.00%
0.69
ΣΑΡ
1.17%
13.86
ΕΒΡΟΦ
-0.25%
1.99
ΕΛΛ
-0.36%
13.75
ΔΡΟΜΕ
-0.94%
0.32
ΜΠΛΕΚΕΔΡΟΣ
0.26%
3.91
ΦΡΙΓΟ
-1.38%
0.29
BOCHGR
-0.30%
6.58
ΕΛΛΑΚΤΩΡ
0.62%
1.29
ΟΠΑΠ
-0.10%
20.38
ΒΙΟΤ
0.00%
0.00
ΠΡΕΜΙΑ
0.46%
1.31
ΒΙΟΣΚ
0.30%
1.69
ΙΚΤΙΝ
-0.14%
0.35
ΜΠΡΙΚ
0.00%
2.63
ΑΛΜΥ
-0.40%
4.95
ΑΝΔΡΟ
0.00%
6.72
ΑΒΕ
-1.74%
0.45
ΣΕΝΤΡ
0.00%
0.32
ΛΟΓΟΣ
0.00%
0.00
ΠΕΡΦ
-1.51%
5.87
ΙΝΛΙΦ
-1.56%
5.04
ΕΛΒΕ
0.00%
0.00
ΙΑΤΡ
0.00%
1.77
ΕΠΙΛΚ
0.00%
0.00
ΙΝΤΕΚ
0.64%
6.31
ΙΝΤΕΤ
-0.40%
1.25
ΑΤΤΙΚΑ
0.47%
2.13
ΞΥΛΚ
0.44%
0.23
ΛΑΒΙ
-1.26%
0.79
ΣΠΥΡ
0.00%
0.00
ΜΟΝΤΑ
0.00%
0.00
ΟΤΟΕΛ
0.68%
11.80
ΣΙΔΜΑ
0.00%
1.38
ΑΣΚΟ
0.56%
3.57
ΛΑΜΨΑ
0.00%
0.00
NOVAL
-1.16%
2.56
ΦΡΛΚ
0.50%
4.04
ΕΥΑΠΣ
0.00%
3.19
ΝΑΚΑΣ
1.34%
3.02
ΕΧΑΕ
-1.19%
5.83
DIMAND
0.48%
8.46
ΠΛΑΚΡ
-2.68%
14.50
ΤΖΚΑ
0.39%
1.30
ΔΑΑ
0.83%
9.74
QLCO
-1.17%
5.93
ΜΙΓ
-2.33%
3.35
ΚΤΗΛΑ
0.00%
0.00
ΒΟΣΥΣ
-1.87%
2.10
ΠΡΔ
0.00%
0.00
ΔΕΗ
-3.63%
13.27
ΙΝΤΚΑ
-1.11%
3.11
ΜΕΡΚΟ
2.34%
35.00
ΠΡΟΦ
-0.52%
5.79
ΚΥΡΙΟ
-0.45%
1.11
ΛΟΥΛΗ
-2.27%
3.87
TITC
-1.43%
41.35
ΕΣΥΜΒ
0.34%
1.19
ACAG
0.00%
5.62
ΣΠΕΙΣ
0.31%
6.50
ΑΡΑΙΓ
-0.81%
12.26
ΚΑΡΕΛ
0.00%
318.00
ΑΔΜΗΕ
-1.32%
2.98
ΜΕΝΤΙ
1.65%
2.46
ΟΤΕ
-1.01%
16.71
ΛΕΒΚ
-7.89%
0.21
ΥΑΛΚΟ
0.00%
0.16
ΒΙΟ
-1.38%
5.71
ΕΥΡΩΒ
-1.84%
2.61
ΑΑΑΚ
0.00%
0.00
ΜΟΥΖΚ
-3.73%
0.46
AKTR
-1.48%
5.31
ΜΟΤΟ
1.82%
2.80
ΕΕΕ
-0.77%
46.62
EVR
-3.18%
1.68
ΔΑΙΟΣ
0.00%
0.00
ΜΟΗ
-0.53%
22.72
ΜΙΝ
0.87%
0.46
ΠΑΠ
-0.36%
2.75
ΛΑΜΔΑ
0.61%
6.58
ΟΛΠ
1.10%
46.00
ΚΟΡΔΕ
-0.71%
0.42
ΚΟΥΑΛ
1.40%
1.16
ΠΕΙΡ
-0.88%
5.65