EMA: Ξεκινά αξιολόγηση για χρήση του εμβολίου της Moderna σε παιδιά

Το Spikevax είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω

Εμβόλια της Moderna © Unsplash

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19, Spikevax, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.

Το Spikevax είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας συνεχιζόμενης κλινικής μελέτης που περιλαμβάνει παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του. Το χρονοδιάγραμμα οποιασδήποτε αξιολόγησης εξαρτάται πάντα από τα δεδομένα που υποβάλλονται. Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση. Πρόκειται για συντομευμένο χρονοδιάγραμμα σε σύγκριση με παρόμοιους τύπους αξιολογήσεων εκτός πανδημίας.

Ο Οργανισμός θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του. Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.

ΟΛΘ
0.00%
33.50
ΑΣΤΑΚ
6.10%
7.30
ΞΥΛΠ
12.72%
0.39
ΜΠΕΛΑ
-0.79%
27.58
ΟΛΥΜΠ
-0.45%
2.23
ΠΡΟΝΤΕΑ
0.85%
5.95
ΧΑΙΔΕ
0.00%
0.00
ΚΟΥΕΣ
0.47%
6.35
ΤΡΕΣΤΑΤΕΣ
0.31%
1.63
ΜΥΤΙΛ
0.87%
41.96
ΑΤΡΑΣΤ
0.00%
8.78
ΚΡΙ
1.05%
15.40
ΡΕΒΟΙΛ
0.92%
1.64
ΠΛΑΘ
1.19%
3.83
ΑΤΤ
2.59%
0.75
ΦΛΕΞΟ
0.00%
0.00
CNLCAP
2.99%
6.90
ΒΙΟΚΑ
0.00%
1.57
ΔΟΜΙΚ
0.85%
2.37
ΑΚΡΙΤ
-5.47%
0.95
AEM
0.05%
4.09
ΟΡΙΛΙΝΑ
0.00%
0.77
ΣΠΙ
0.00%
0.00
CENER
1.72%
8.89
ΔΟΥΡΟ
0.00%
0.00
ΑΒΑΞ
1.20%
2.02
ΜΠΤΚ
0.00%
0.00
ΕΛΤΟΝ
0.91%
1.66
ΕΚΤΕΡ
6.81%
2.04
OPTIMA
-0.75%
15.88
ΜΑΘΙΟ
0.00%
0.00
EVRR
-3.29%
0.19
ΣΑΡΑΝ
0.00%
0.00
ΑΛΦΑ
3.81%
2.21
ΙΛΥΔΑ
15.71%
2.21
ΕΤΕ
2.15%
9.49
ΠΑΙΡ
3.41%
0.85
ΚΕΠΕΝ
0.00%
0.00
ΤΡΑΣΤΟΡ
0.84%
1.20
ΙΝΛΟΤ
0.38%
1.04
ΓΕΒΚΑ
0.00%
0.00
ΕΛΧΑ
0.91%
1.99
ΕΛΠΕ
0.13%
7.64
ΕΛΣΤΡ
0.00%
2.14
ΠΕΤΡΟ
1.15%
8.76
ΛΑΝΑΚ
0.00%
0.00
ΛΕΒΠ
0.00%
0.00
ΕΥΔΑΠ
0.00%
5.81
ΜΕΒΑ
2.68%
4.60
ΦΑΙΣ
0.91%
3.83
ΣΑΤΟΚ
0.00%
0.00
ΚΕΚΡ
0.00%
0.00
ΓΕΚΤΕΡΝΑ
0.05%
18.29
ΑΤΕΚ
6.80%
1.10
ΕΛΙΝ
1.84%
2.21
ΝΑΥΠ
2.65%
0.70
ΣΑΡ
-1.63%
13.28
ΕΒΡΟΦ
0.27%
1.88
ΕΛΛ
0.73%
13.80
ΔΡΟΜΕ
-1.36%
0.29
ΜΠΛΕΚΕΔΡΟΣ
-0.26%
3.88
ΦΡΙΓΟ
0.00%
0.00
BOCHGR
2.11%
5.82
ΕΛΛΑΚΤΩΡ
1.85%
1.32
ΟΠΑΠ
0.72%
19.71
ΒΙΟΤ
0.00%
0.00
ΠΡΕΜΙΑ
0.67%
1.21
ΒΙΟΣΚ
2.00%
1.53
ΙΚΤΙΝ
0.61%
0.33
ΜΠΡΙΚ
0.39%
2.57
ΑΛΜΥ
0.39%
5.10
ΑΝΔΡΟ
0.30%
6.76
ΑΒΕ
0.23%
0.44
ΣΕΝΤΡ
1.49%
0.34
ΛΟΓΟΣ
0.00%
0.00
ΠΕΡΦ
2.01%
5.57
ΙΝΛΙΦ
2.92%
4.93
ΕΛΒΕ
0.00%
0.00
ΙΑΤΡ
-3.38%
1.86
ΕΠΙΛΚ
0.00%
0.00
ΙΝΤΕΚ
0.32%
6.30
ΙΝΤΕΤ
0.00%
1.24
ΑΤΤΙΚΑ
-0.92%
2.15
ΞΥΛΚ
1.65%
0.25
ΛΑΒΙ
3.14%
0.82
ΣΠΥΡ
0.00%
0.00
ΜΟΝΤΑ
0.00%
0.00
ΟΤΟΕΛ
1.23%
11.48
ΣΙΔΜΑ
0.71%
1.42
ΑΣΚΟ
0.00%
3.45
ΛΑΜΨΑ
0.00%
0.00
NOVAL
0.00%
2.40
ΦΡΛΚ
1.00%
4.03
ΕΥΑΠΣ
1.52%
3.35
ΝΑΚΑΣ
0.00%
0.00
ΕΧΑΕ
1.14%
5.32
DIMAND
-0.47%
8.40
ΠΛΑΚΡ
0.00%
0.00
ΤΖΚΑ
-7.75%
1.31
ΔΑΑ
0.60%
9.20
ΜΙΓ
2.67%
3.08
ΚΤΗΛΑ
0.00%
0.00
ΒΟΣΥΣ
-4.76%
2.00
ΠΡΔ
0.00%
0.00
ΔΕΗ
2.20%
13.46
ΙΝΤΚΑ
0.33%
3.08
ΜΕΡΚΟ
0.00%
0.00
ΠΡΟΦ
0.90%
5.58
ΚΥΡΙΟ
0.00%
0.00
ΛΟΥΛΗ
2.00%
3.57
TITC
0.00%
40.75
ΕΣΥΜΒ
1.59%
1.15
ACAG
0.68%
5.92
ΣΠΕΙΣ
-0.34%
5.78
ΑΡΑΙΓ
1.53%
11.98
ΚΑΡΕΛ
0.00%
314.00
ΑΔΜΗΕ
0.00%
2.88
ΜΕΝΤΙ
0.00%
0.00
ΟΤΕ
0.72%
16.84
ΛΕΒΚ
0.00%
0.00
ΥΑΛΚΟ
0.00%
0.00
ΒΙΟ
1.83%
5.55
ΤΕΝΕΡΓ
0.00%
0.00
ΕΥΡΩΒ
2.66%
2.55
ΑΑΑΚ
0.00%
0.00
ΜΟΥΖΚ
0.00%
0.00
AKTR
0.51%
4.97
ΜΟΤΟ
-0.37%
2.72
ΕΕΕ
0.00%
45.18
EVR
2.33%
1.54
ΔΑΙΟΣ
0.00%
0.00
ΜΟΗ
-1.31%
21.02
ΜΙΝ
-2.13%
0.46
ΠΑΠ
0.00%
2.50
ΛΑΜΔΑ
1.06%
6.69
ΟΛΠ
0.38%
39.65
ΚΟΡΔΕ
-0.72%
0.41
ΚΟΥΑΛ
0.90%
1.12
ΠΕΙΡ
3.73%
5.09