Sputnik V: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του από τον EMA

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V. Ο αιτών από πλευράς ΕΕ για αυτό το φάρμακο είναι η R-Pharm Germany GmbH.

Το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V © 123RF

Το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V, το οποίο αναπτύχθηκε από το Εθνικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Gamaleya της Ρωσίας βρίσκεται τώρα μπροστά στην πρώτη του αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό ΟργανισμόΦαρμάκων (EMA).

 

 

Η απόφαση της επιτροπής για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να ξεκινήσει την αξιολόγηση βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών μελετών σε ενήλικες. Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι το Sputnik V ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2  και μπορεί να βοηθήσουν στην προστασία από την COVID-19, αναφέρει ο ΕΜΑ.

Υπενθυμίζεται ότι ο οργανισμός θα συνεδριάσει επίσης στις 11 Μαρτίου για να αποφασίσει αν θα δώσει το «πράσινο φως»για τη χρήση του εμβολίου της Johnson & Johnson στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

“Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση θα ανακοινώσει τις συστάσεις της για το εμβόλιο της Janssen για την Covid-19 στις 11 Μαρτίου”, μετά από ειδική συνεδρίαση, ανέφερε μέσω του Twitter ο ΕΜΑ, ένας οργανισμός που εδρεύει στο Άμστερνταμ.