Έπειτα από μία κατεπείγουσα οδηγία εκ μέρους του ιδίου του υπουργού Υγείας, Άδωνι Γεωργιάδη, εντολή για μία μεγάλη παραγγελία του πολύ σημαντικού φαρμάκου URSODEOXYCHOLIC ACID_CAPS_250MG/CAP_BT x 60, με κωδικό 2809206201017 και με λιανική τιμή πώλησης 27,24 ευρώ ανά κουτί, έδωσε την περασμένη Παρασκευή 16 Μαΐου η διοίκηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), προκειμένου το φάρμακο να εισαχθεί από το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ).
Στόχος είναι να καλυφθεί άμεσα στη χώρα μας η πολύ μεγάλη έλλειψη του ιδίας δραστικής ουσίας φαρμάκου Ursofalk (σιρόπι), το οποίο βρίσκεται εδώ και πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα σε πανευρωπαϊκή έλλειψη, με την παρασκευάστρια γερμανική εταιρεία να δηλώνει πολύ σοβαρό τεχνικό πρόβλημα στη γραμμή παραγωγής του, σύμφωνα με όσα διαβεβαιώνουν το powergame.gr πηγές της αγοράς. Πρόκειται για «τεχνικό πρόβλημα το οποίο οδήγησε σε προσωρινή διακοπή της παραγωγής του φαρμάκου, διακοπή χρονικής διάρκειας έξι εβδομάδων κατά το πρώτο τρίμηνο του 2025», σύμφωνα με τις ίδιες πηγές της αγοράς, οι οποίες προσθέτουν ακόμη ότι «η διακοπή αυτή είχε αποτέλεσμα καθυστερήσεις στην εκτέλεση και την παράδοση παραγγελιών, επηρεάζοντας άμεσα την επάρκεια του προϊόντος στην Ελλάδα, αλλά και σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες».
Πρόκειται για την ίδια δραστική ουσία σε δύο διαφορετικές μορφές, λοιπόν, η οποία παράγεται από δύο διαφορετικές φαρμακευτικές εταιρείες. Η μία εταιρεία την παράγει σε κάψουλες και πρόκειται για το γενόσημο με την ίδια δραστική ουσία και η άλλη σε σιρόπι, ενώ οι κάψουλες δεν αποζημιώνονται ασφαλιστικώς στη χώρα μας, «απλώς και μόνο για κάποιους τεχνικούς λόγους», όπως αναφέρει χαρακτηριστικά στο powergame.gr ο πρόεδρος του ΕΟΦ, καθηγητής Φαρμακολογίας της Ιατρικής Σχολής του Δημοκρίτειου Πανεπιστημίου Θράκης (ΔΠΘ), Ευάγγελος Μανωλόπουλος. Ο ίδιος μας εξηγεί επίσης ότι «όταν η λήψη του φαρμάκου αποτελεί ζήτημα ζωής ή θανάτου για τους ασθενείς, δεν μπορούμε να δημιουργούμε θέμα για τόσο μικρές διαφορές στις λιανικές τιμές των δύο φαρμακευτικών σκευασμάτων».
Ο πρόεδρος του ΕΟΦ, Ευάγγελος Μανωλόπουλος © Powergame.gr
Υπενθυμίζεται ότι για πολύ σοβαρή έλλειψη, η οποία επίκειται στη χώρα μας για το σιρόπι Ursofalk, προειδοποίησε πρόσφατα ο ίδιος ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης. Το φάρμακο χορηγείται κυρίως για την αντιμετώπιση χολοστατικών συνδρόμων ποικίλης αιτιολογίας, όπως της πρωτοπαθούς χολικής χολαγγειίτιδας-κίρρωσης και της πρωτοπαθούς σκληρυντικής χολαγγειίτιδας, ενώ το λαμβάνει επίσης το 5% επί του συνόλου των ασθενών με κυστική ίνωση, η οποία είναι μία σπάνια, πολύ βαριά και επώδυνη χρόνια νόσος.
Συγκεκριμένα, ο Άδωνις Γεωργιάδης ανέφερε: «Δεν περνάνε όλα από το χέρι μας. Για παράδειγμα, το φάρμακο Ursofalk, που δυστυχώς είναι σε έλλειψη, το εισάγει η εταιρεία Galenica από τη Γερμανία. Είναι σε έλλειψη σε όλη την Ευρώπη, όχι μόνο στην Ελλάδα. Έπρεπε να έχουμε παραλάβει αυτόν τον μήνα 180.000 κουτιά και πήραμε μόλις 40.000. Όσα θαύματα και να κάνω, το εργοστάσιο μας έστειλε μόνο 40.000, δεν μπορώ να κάνω κάτι άλλο».
Σύμφωνα με πολύ καλά πληροφορημένες πηγές του powergame.gr, μάλιστα, οι διοικήσεις του ΕΟΦ και του ΙΦΕΤ, έπειτα από σχετική αυστηρή οδηγία του ιδίου του Άδωνι Γεωργιάδη, έχουν ήδη λάβει τη σχετική πρόνοια, προκειμένου οι περιορισμένες ποσότητες του εν λόγω φαρμάκου, του Ursofalk, στη χώρα μας να εξασφαλιστεί ότι θα κατευθυνθούν, πριν από όλους και κατά προτεραιότητα, σε εκείνους τους ασθενείς με κυστική ίνωση, οι οποίοι λαμβάνουν το εν λόγω πολύ σημαντικό φάρμακο.
Από τη δική του πλευρά, να καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια προκειμένου να καλυφθεί άμεσα η επικείμενη πολύ σοβαρή έλλειψη του Ursofalk ζητούν, μέσω του powergame.gr, από τον ίδιον τον Άδωνι Γεωργιάδη οι πρόεδροι του Πανελληνίου Συλλόγου Κυστικής Ίνωσης, Άννα Σπίνου, και του Συλλόγου Ασθενών Ήπατος Ελλάδας «Προμηθέας», Γιώργος Καλαμίτσης. Ο τελευταίος, μάλιστα, καλεί επίσης τον υπουργό Υγείας να «δει», ως ύστατη «γραμμή άμυνας», ακόμη και την εισαγωγή του νέου φαρμάκου, με άλλη δραστική ουσία, την ελαφιμπρανόρη, και με την εμπορική ονομασία Iqirvo.
Σημειώνεται, πάντως, ότι το εν λόγω νέο φάρμακο, το Iqirvo, έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας υπό όρους από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Επίσης, ο Πανελλήνιος Σύλλογος Κυστικής Ίνωσης συστήνει τα εξής στους ασθενείς οι οποίοι χρειάζονται να λάβουν το Ursofalk:
«- Να επικοινωνούν με το νοσοκομειακό φαρμακείο του Κέντρου Κυστικής Ίνωσης όπου παρακολουθούνται.
– Να επικοινωνούν με τον Σύλλογό μας στο 211 0137700 (Τρίτη: 14.00-18.00, Τετάρτη & Πέμπτη: 16.00-19.00) ή μέσω email στο helpline@cysticfibrosis.gr, καθώς διαθέτουμε μικρό απόθεμα για την έκτακτη δωρεάν κάλυψη ασθενών που βρίσκονται σε επείγουσα ανάγκη.
– Να αναζητούν τα σκευάσματα σε περισσότερα ιδιωτικά φαρμακεία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων εκτός της περιοχής κατοικίας τους.
– Να επικοινωνούν με τη διαδικτυακή κοινότητα Κυστικής Ίνωσης μέσω της ιδιωτικής ομάδας Facebook του Συλλόγου «HCFA || Ομάδα Επικοινωνίας Μελών» για ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με φαρμακεία που διαθέτουν επαρκείς ποσότητες των σκευασμάτων.
– Να ενημερώνουν τον θεράποντα ιατρό τους, ώστε να λαμβάνουν ιατρική καθοδήγηση και οδηγίες για τη λήψη των φαρμάκων και τη διατροφή τους».
Γιώργος Καλαμίτσης (πρόεδρος του Συλλόγου Ασθενών Ήπατος Ελλάδας «Προμηθέας»):
«Υπάρχει και μία σοβαρή αδικία»
Τέλος, ο πρόεδρος του Συλλόγου Ασθενών Ήπατος Ελλάδας «Προμηθέας», Γιώργος Καλαμίτσης, επισημαίνει επίσης στο powergame.gr μία ακόμη παράμετρο του ζητήματος: «Στην περίπτωση της Πρωτοπαθούς Χολικής Χολαγγειίτιδας (PBC), παρατηρείται μια σοβαρή αδικία εις βάρος των ασθενών. Το Ursofalk (ουρσοδεοξυχολικό οξύ), που αποτελεί τη βασική θεραπεία πρώτης γραμμής, καθώς βοηθά στην απομάκρυνση των τοξικών οξέων της χολής από το ήπαρ και επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου, βρίσκεται σε έλλειψη, ενώ το ισοδύναμο σκεύασμα δεν αποζημιώνεται. Την ίδια ώρα, το IQIRVO (elafibranor), ένα νέο φάρμακο που μειώνει τη φλεγμονή και βοηθά στην προστασία του ήπατος από την ίνωση, αποζημιώνεται μόνο για ασθενείς με πολύ προχωρημένο στάδιο της νόσου (F3–F4) -μια απόφαση που είναι όχι μόνο επιστημονικά αμφιλεγόμενη, αλλά και πρακτικά αποκλείει πολλούς ασθενείς που θα μπορούσαν να ωφεληθούν. Όλα τα παραπάνω αναδεικνύουν μια κατάφωρα άνιση μεταχείριση των ασθενών με PBC και σοβαρά εμπόδια στην πρόσβαση σε θεραπείες που είναι ζωτικής σημασίας για την υγεία και την ποιότητα ζωής τους».
Ο πρόεδρος του Συλλόγου Ασθενών Ήπατος Ελλάδας «Προμηθέας», Γιώργος Καλαμίτσης © Powergame.gr
