Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ ανακοίνωσε συμφωνία με τη γερμανική Merck KGaA για μείωση των τιμών των φαρμάκων γονιμότητας σε αντάλλαγμα για απαλλαγή από απειλούμενους δασμούς, ένα βήμα προς την υλοποίηση της προεκλογικής του δέσμευσης να καταστήσει τη διαδικασία IVF πιο προσιτή και διαδεδομένη στις ΗΠΑ.
Η Merck θα διαθέτει το πλήρες χαρτοφυλάκιο θεραπειών IVF μέσω της πλατφόρμας TrumpRX, απευθείας προς τους καταναλωτές, και θα ενισχύσει την παραγωγή στην Αμερική.
Το πιο δημοφιλές φάρμακο, Gonal-f, είναι σήμερα «700% πιο ακριβό στις ΗΠΑ σε σχέση με τον υπόλοιπο κόσμο», δήλωσε ο Τραμπ κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου στον Λευκό Οίκο την Πέμπτη. Οι μετοχές της Merck υποχώρησαν 1% στο άνοιγμα της Φρανκφούρτης, φέρνοντας τη φετινή πτώση στο 21%.
Αντάλλαγμα και προτεραιότητες Τραμπ για τα φάρμακα
Σε αντάλλαγμα, η εταιρεία θα λάβει απαλλαγή από τους δασμούς που απειλούσαν τη φαρμακευτική βιομηχανία, ενώ η θυγατρική EMD Serono θα αποκτήσει voucher για επιτάχυνση αξιολόγησης για το φάρμακο γονιμότητας Pergoveris, που δεν έχει ακόμη εγκριθεί στις ΗΠΑ. Το Pergoveris είναι ήδη εγκεκριμένο σε 74 χώρες.
Τα φάρμακα της Merck επηρεάστηκαν από την απειλή δασμών λόγω παραγωγής εκτός ΗΠΑ, με την Ελβετία να αποτελεί βασικό κέντρο παραγωγής.
Ο Τραμπ υπογράμμισε ότι «τα περισσότερα ζευγάρια με προβλήματα γονιμότητας καλούνται να καλύψουν τα κόστη αποκλειστικά από την τσέπη τους, κάτι που συχνά δεν είναι εφικτό». Η μείωση των τιμών θα εξοικονομήσει πάνω από 2.000 δολάρια ανά κύκλο θεραπείας, σύμφωνα με τον Mehmet Oz, διοικητή των Κέντρων Medicare & Medicaid.
Η Merck ανακοίνωσε ότι οι ασθενείς θα επωφελούνται από έκπτωση 84% στις τιμές καταλόγου όταν χρησιμοποιούνται και τα τρία φάρμακα — Gonal-f, Ovidrel και Cetrotide — σε έναν τυπικό κύκλο IVF.
Η κυβέρνηση θα εκδώσει οδηγίες ώστε οι εργοδότες να μπορούν να προσφέρουν προνόμια γονιμότητας ως «excepted benefits», μια κατηγορία συμπληρωματικής υγειονομικής κάλυψης όπως οδοντιατρική και οφθαλμολογική φροντίδα. Αυτό θα επιτρέψει στους εργοδότες να προσφέρουν υποστήριξη IVF με σταθερό κόστος, παρακάμπτοντας περιορισμούς της παραδοσιακής ασφάλισης.
Η Libby Horne, επικεφαλής της EMD Serono στις ΗΠΑ, σημείωσε ότι «αυτό θα σημαίνει λιγότερες ενέσεις, μικρότερα co-pay και χαμηλότερο κόστος αυτοπληρωμής, βελτιώνοντας ουσιαστικά την εμπειρία των ασθενών».
Η γονιμότητα ως πολιτικό ζήτημα
Η γονιμότητα υπήρξε συχνό θέμα στην προεκλογική εκστρατεία του Τραμπ, ο οποίος είχε αυτοαποκαλεστεί «πατέρας του IVF». Ωστόσο, το θέμα παραμένει ευαίσθητο για μέρος της συντηρητικής βάσης, μετά από απόφαση του Ανωτάτου Δικαστηρίου της Αλαμπάμα το 2023 που θεωρεί τα κατεψυγμένα έμβρυα ως παιδιά. Κάποιες κλινικές ανέστειλαν προσωρινά τη θεραπεία μέχρι να ψηφιστεί νομοθεσία που προστατεύει τους παρόχους.
Ο αναλυτής Michael Cherny (Leerink Partners) υπογράμμισε ότι «η έμφαση στο IVF από το βήμα του Λευκού Οίκου θα ενισχύσει την ενημέρωση και την υιοθέτηση της θεραπείας, ακόμη κι αν δεν υπάρχουν άμεσα οικονομικά κίνητρα για τους εργοδότες».
Ταχύτερη αξιολόγηση φαρμάκων
Ο Τραμπ έχει ήδη κάνει συμφωνίες με Pfizer και AstraZeneca για καθυστέρηση δασμών και μείωση τιμών φαρμάκων για προγράμματα Medicaid.
Η Merck θα διατηρήσει την απαλλαγή δασμών στο μέτρο που συνεχίσει την παραγωγή φαρμάκων γονιμότητας στις ΗΠΑ, δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρείας.
Ο FDA ανακοίνωσε ότι εννέα φάρμακα θα λάβουν vouchers για προτεραιότητα αξιολόγησης, προκειμένου να επιταχυνθεί η έγκρισή τους. Το πρόγραμμα εστιάζει σε προϊόντα που κατασκευάζονται στις ΗΠΑ ή αντιμετωπίζουν σημαντικές ανάγκες δημόσιας υγείας.
Η επιλογή περιλάμβανε κριτήρια όπως τοπική παραγωγή, μείωση τιμών, και αντιμετώπιση ανεπαρκώς καλυμμένων ιατρικών αναγκών.
