EMA: Ξεκινά η αξιολόγηση του χαπιού της Merck κατά της Covid-19

Η Merck ανακοίνωσε ότι, σύμφωνα με κλινική δοκιμή, το φάρμακό της μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν ή να πεθάνουν ασθενείς με Covid-19

Merck © EPA/HASAN BRATIC

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με την ονομασία molnupiravir, μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν και να πεθάνουν ασθενείς με Covid-19, κάτι που θα μπορεί να αποτελέσει σημαντικό επίτευγμα στον αγώνα κατά της πανδημίας.

«Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EΜΑ, Mάρκο Καβαλέρι.

Ο EMA γνωρίζει τα «πρώτα αποτελέσματα που κοινοποίησε η εταιρεία» Merck σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο, πρόσθεσε ο Καβαλέρι κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.

Αυτό το αμερικανικό εργαστήριο ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα αίτηση στις ΗΠΑ για άδεια κυκλοφορίας του χαπιού.

Η κλινική δοκιμή της Merck και του συνεργάτη της Ridgeback Biotherapeutics πραγματοποιήθηκε σε 775 άτομα που είχαν ήπιας έως μέτριας μορφής νόσηση με την Covid-19 με τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου. Έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.

Το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο ήταν 7,3%, έναντι 14,1% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Δεν καταγράφηκαν θάνατοι σε άτομα που έλαβαν το molnupiravir, σε σύγκριση με οκτώ στη δεύτερη ομάδα.

Η διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης επιτρέπει στον EMA να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εμβολίων καθώς αυτά διατίθενται, ακόμη και πριν υποβληθεί επίσημο αίτημα για έγκριση.

Σκοπός του είναι να επιταχύνει την αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Για την έγκριση μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες.

ΟΛΘ
-0.90%
33.00
ΑΣΤΑΚ
0.00%
0.00
ΞΥΛΠ
0.00%
0.00
ΜΠΕΛΑ
-1.65%
28.56
ΟΛΥΜΠ
-0.44%
2.28
ΠΡΟΝΤΕΑ
7.63%
6.35
ΧΑΙΔΕ
-28.93%
0.57
ΚΟΥΕΣ
-0.41%
7.22
ΤΡΕΣΤΑΤΕΣ
-0.59%
1.69
ΜΥΤΙΛ
2.25%
45.52
ΑΤΡΑΣΤ
0.71%
8.54
ΚΡΙ
-2.11%
17.62
ΡΕΒΟΙΛ
-0.30%
1.66
ΠΛΑΘ
-1.03%
3.84
ΑΤΤ
-0.52%
0.77
ΦΛΕΞΟ
-1.28%
7.70
CNLCAP
0.00%
0.00
ΒΙΟΚΑ
-2.70%
1.80
ΔΟΜΙΚ
-1.33%
1.85
ΑΚΡΙΤ
-3.12%
0.93
AEM
-0.10%
4.18
ΟΡΙΛΙΝΑ
-5.11%
0.78
ΣΠΙ
0.00%
0.00
CENER
-1.07%
9.22
ΔΟΥΡΟ
0.00%
0.00
ΑΒΑΞ
-0.25%
2.02
ΜΠΤΚ
0.00%
0.00
ΕΛΤΟΝ
-2.26%
1.73
ΕΚΤΕΡ
-0.24%
2.08
OPTIMA
1.65%
18.52
ΜΑΘΙΟ
0.00%
0.00
EVRR
0.00%
0.00
ΣΑΡΑΝ
0.00%
0.00
ΑΛΦΑ
-1.67%
2.66
ΙΛΥΔΑ
0.38%
2.67
ΕΤΕ
-0.66%
10.48
ΠΑΙΡ
3.08%
0.87
ΚΕΠΕΝ
8.02%
2.02
ΤΡΑΣΤΟΡ
-0.86%
1.15
ΙΝΛΟΤ
0.00%
1.06
ΓΕΒΚΑ
-0.34%
1.49
ΕΛΧΑ
2.25%
2.27
ΕΛΠΕ
-0.52%
7.68
ΕΛΣΤΡ
-0.89%
2.23
ΠΕΤΡΟ
-1.27%
9.32
ΛΑΝΑΚ
0.00%
0.00
ΛΕΒΠ
0.00%
0.00
ΕΥΔΑΠ
-1.19%
5.82
ΜΕΒΑ
-2.91%
5.00
ΦΑΙΣ
-0.97%
3.57
ΣΑΤΟΚ
0.00%
0.00
ΚΕΚΡ
0.00%
1.20
ΓΕΚΤΕΡΝΑ
-0.15%
19.37
ΑΤΕΚ
0.00%
0.00
ΕΛΙΝ
0.46%
2.19
ΝΑΥΠ
-2.36%
0.66
ΣΑΡ
-1.00%
13.86
ΕΒΡΟΦ
-2.00%
1.96
ΕΛΛ
0.00%
13.90
ΔΡΟΜΕ
-0.62%
0.32
ΜΠΛΕΚΕΔΡΟΣ
-0.26%
3.90
ΦΡΙΓΟ
0.00%
0.28
BOCHGR
-0.60%
6.60
ΕΛΛΑΚΤΩΡ
-1.07%
1.30
ΟΠΑΠ
-0.97%
20.46
ΒΙΟΤ
0.97%
0.21
ΠΡΕΜΙΑ
0.00%
1.31
ΒΙΟΣΚ
-0.58%
1.70
ΙΚΤΙΝ
-1.01%
0.34
ΜΠΡΙΚ
-1.50%
2.62
ΑΛΜΥ
-0.79%
5.02
ΑΝΔΡΟ
0.30%
6.72
ΑΒΕ
-1.29%
0.46
ΣΕΝΤΡ
1.89%
0.32
ΛΟΓΟΣ
0.00%
0.00
ΠΕΡΦ
-0.68%
5.85
ΙΝΛΙΦ
0.00%
5.06
ΕΛΒΕ
-2.91%
5.00
ΙΑΤΡ
-1.40%
1.76
ΕΠΙΛΚ
0.00%
0.00
ΙΝΤΕΚ
0.00%
6.29
ΙΝΤΕΤ
-0.79%
1.25
ΑΤΤΙΚΑ
-0.91%
2.17
ΞΥΛΚ
0.44%
0.23
ΛΑΒΙ
-1.27%
0.78
ΣΠΥΡ
0.00%
0.14
ΜΟΝΤΑ
-1.48%
4.00
ΟΤΟΕΛ
-0.34%
11.76
ΣΙΔΜΑ
-0.36%
1.38
ΑΣΚΟ
0.56%
3.62
ΛΑΜΨΑ
0.00%
0.00
NOVAL
-1.94%
2.53
ΦΡΛΚ
-1.11%
4.00
ΕΥΑΠΣ
0.00%
0.00
ΝΑΚΑΣ
-1.99%
2.96
ΕΧΑΕ
-1.02%
5.85
DIMAND
-0.95%
8.38
ΠΛΑΚΡ
0.00%
0.00
ΤΖΚΑ
4.14%
1.39
ΔΑΑ
0.20%
9.98
QLCO
-0.96%
5.90
ΜΙΓ
1.07%
3.78
ΚΤΗΛΑ
0.00%
2.16
ΒΟΣΥΣ
0.93%
2.16
ΠΡΔ
0.00%
0.00
ΔΕΗ
1.43%
13.50
ΙΝΤΚΑ
-0.64%
3.10
ΜΕΡΚΟ
1.65%
37.00
ΠΡΟΦ
-0.51%
5.85
ΚΥΡΙΟ
0.00%
1.11
ΛΟΥΛΗ
2.56%
4.01
TITC
-0.84%
41.20
ΕΣΥΜΒ
-0.34%
1.18
ACAG
0.00%
5.60
ΣΠΕΙΣ
-0.90%
6.58
ΑΡΑΙΓ
1.95%
12.54
ΚΑΡΕΛ
0.00%
0.00
ΑΔΜΗΕ
-0.34%
2.98
ΜΕΝΤΙ
0.00%
0.00
ΟΤΕ
1.20%
16.90
ΛΕΒΚ
0.00%
0.00
ΥΑΛΚΟ
0.00%
0.00
ΒΙΟ
0.69%
5.84
ΕΥΡΩΒ
-0.86%
2.64
ΑΑΑΚ
0.00%
0.00
ΜΟΥΖΚ
0.00%
0.00
AKTR
-0.56%
5.35
ΜΟΤΟ
-0.71%
2.78
ΕΕΕ
1.02%
47.38
EVR
0.00%
1.69
ΔΑΙΟΣ
0.00%
0.00
ΜΟΗ
0.52%
23.04
ΜΙΝ
-9.03%
0.43
ΠΑΠ
-0.36%
2.77
ΛΑΜΔΑ
0.61%
6.55
ΟΛΠ
0.43%
46.60
ΚΟΡΔΕ
0.00%
0.42
ΚΟΥΑΛ
-0.86%
1.15
ΠΕΙΡ
-0.07%
5.76