Moderna: Ζητά άδεια για χρήση του εμβολίου σε παιδιά

Η φαρμακοβιομηχανία Moderna ζητεί άδεια από τη ρυθμιστική αρχή της ΕΕ για χρήση του εμβολίου της κατά της COVID-19 σε παιδιά

Moderna εμβόλιο © Pixabay

Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Moderna υπέβαλε σήμερα αίτηση για άδεια χορήγησης στην Ευρώπη του εμβολίου της κατά της COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών.

Η Ευρωπαϊκή Ένωση ενέκρινε τον Ιούλιο τη χορήγηση του εμβολίου σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών, όμως αρκετές χώρες περιλαμβανομένης της Σουηδίας σταμάτησαν τη χρήση του για τους νέους ηλικίας 30 ετών και νεώτερους λόγω σπάνιων παρενεργειών στην καρδιά.

Η Moderna ανακοίνωσε στα τέλη Οκτωβρίου πως η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων των ΗΠΑ χρειάζεται περισσότερο χρόνο προκειμένου να ολοκληρώσει την αξιολόγησή της για χρήση στην ηλικιακή ομάδα 12-17 ετών καθώς μελετά τον κίνδυνο ενός είδους φλεγμονής στην καρδιά που αποκαλείται μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό.

Η φαρμακοβιομηχανία καθυστέρησε την υποβολή αίτησης στις ΗΠΑ για χορήγηση του εμβολίου της στα παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, ενόσω ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων, FDA, ολοκληρώνει την αξιολόγησή του για τη χρήση του εμβολίου στην ηλικιακή ομάδα 12-17 ετών.

Νωρίτερα τον Οκτώβριο, η εταιρία ανέφερε πως το εμβόλιο προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση σε παιδιά ηλικίας έξι έως 11 ετών και πως σχεδιάζει να υποβάλει τα δεδομένα στην κρίση των ρυθμιστικών αρχών σε όλο τον κόσμο σύντομα.

Η Moderna δήλωσε σήμερα πως υπέβαλε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για χρήση μίας δόσης 50 μικρογραμμαρίων του εμβολίου σε παιδιά, στη μισή περιεκτικότητα που χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των ενηλίκων.

ΟΛΘ
1.19%
33.90
ΑΣΤΑΚ
5.23%
7.24
ΞΥΛΠ
12.72%
0.39
ΜΠΕΛΑ
-0.79%
27.58
ΟΛΥΜΠ
1.34%
2.27
ΠΡΟΝΤΕΑ
0.85%
5.95
ΧΑΙΔΕ
0.00%
0.00
ΚΟΥΕΣ
0.95%
6.38
ΤΡΕΣΤΑΤΕΣ
0.00%
1.62
ΜΥΤΙΛ
0.96%
42.00
ΑΤΡΑΣΤ
0.00%
8.78
ΚΡΙ
1.71%
15.50
ΡΕΒΟΙΛ
0.92%
1.64
ΠΛΑΘ
1.19%
3.83
ΑΤΤ
2.18%
0.75
ΦΛΕΞΟ
0.00%
0.00
CNLCAP
0.00%
0.00
ΒΙΟΚΑ
1.60%
1.59
ΔΟΜΙΚ
0.85%
2.37
ΑΚΡΙΤ
-1.29%
0.99
AEM
1.13%
4.13
ΟΡΙΛΙΝΑ
0.00%
0.77
ΣΠΙ
0.00%
0.00
CENER
1.49%
8.87
ΔΟΥΡΟ
0.00%
0.00
ΑΒΑΞ
2.20%
2.04
ΜΠΤΚ
0.00%
0.00
ΕΛΤΟΝ
0.91%
1.66
ΕΚΤΕΡ
5.50%
2.02
OPTIMA
-0.13%
15.98
ΜΑΘΙΟ
0.00%
0.00
EVRR
0.00%
0.00
ΣΑΡΑΝ
0.00%
0.00
ΑΛΦΑ
4.09%
2.22
ΙΛΥΔΑ
14.14%
2.18
ΕΤΕ
2.39%
9.52
ΠΑΙΡ
3.41%
0.85
ΚΕΠΕΝ
0.00%
0.00
ΤΡΑΣΤΟΡ
0.84%
1.20
ΙΝΛΟΤ
0.38%
1.04
ΓΕΒΚΑ
0.00%
0.00
ΕΛΧΑ
1.82%
2.01
ΕΛΠΕ
0.66%
7.68
ΕΛΣΤΡ
1.87%
2.18
ΠΕΤΡΟ
0.92%
8.74
ΛΑΝΑΚ
0.00%
0.00
ΛΕΒΠ
0.00%
0.00
ΕΥΔΑΠ
0.69%
5.85
ΜΕΒΑ
2.68%
4.60
ΦΑΙΣ
0.12%
3.80
ΣΑΤΟΚ
0.00%
0.00
ΚΕΚΡ
0.00%
0.00
ΓΕΚΤΕΡΝΑ
-0.05%
18.27
ΑΤΕΚ
6.80%
1.10
ΕΛΙΝ
1.38%
2.20
ΝΑΥΠ
2.65%
0.70
ΣΑΡ
-1.63%
13.28
ΕΒΡΟΦ
0.00%
1.88
ΕΛΛ
0.00%
13.70
ΔΡΟΜΕ
-2.04%
0.29
ΜΠΛΕΚΕΔΡΟΣ
-0.26%
3.88
ΦΡΙΓΟ
0.00%
0.00
BOCHGR
2.11%
5.82
ΕΛΛΑΚΤΩΡ
2.78%
1.33
ΟΠΑΠ
0.82%
19.73
ΒΙΟΤ
0.00%
0.00
ΠΡΕΜΙΑ
0.50%
1.21
ΒΙΟΣΚ
0.00%
1.50
ΙΚΤΙΝ
0.61%
0.33
ΜΠΡΙΚ
0.39%
2.57
ΑΛΜΥ
0.79%
5.12
ΑΝΔΡΟ
0.30%
6.76
ΑΒΕ
0.69%
0.44
ΣΕΝΤΡ
0.00%
0.00
ΛΟΓΟΣ
0.00%
0.00
ΠΕΡΦ
2.01%
5.57
ΙΝΛΙΦ
2.92%
4.93
ΕΛΒΕ
0.00%
0.00
ΙΑΤΡ
-1.82%
1.89
ΕΠΙΛΚ
0.00%
0.00
ΙΝΤΕΚ
0.64%
6.32
ΙΝΤΕΤ
0.81%
1.25
ΑΤΤΙΚΑ
-0.92%
2.15
ΞΥΛΚ
1.65%
0.25
ΛΑΒΙ
3.14%
0.82
ΣΠΥΡ
0.00%
0.00
ΜΟΝΤΑ
0.00%
0.00
ΟΤΟΕΛ
1.23%
11.48
ΣΙΔΜΑ
-1.77%
1.39
ΑΣΚΟ
0.00%
3.45
ΛΑΜΨΑ
0.00%
0.00
NOVAL
0.00%
2.40
ΦΡΛΚ
0.50%
4.01
ΕΥΑΠΣ
0.00%
0.00
ΝΑΚΑΣ
0.00%
0.00
ΕΧΑΕ
1.14%
5.32
DIMAND
0.00%
8.44
ΠΛΑΚΡ
0.00%
0.00
ΤΖΚΑ
-3.17%
1.38
ΔΑΑ
0.55%
9.19
ΜΙΓ
2.67%
3.08
ΚΤΗΛΑ
0.00%
0.00
ΒΟΣΥΣ
0.95%
2.12
ΠΡΔ
0.00%
0.00
ΔΕΗ
2.05%
13.44
ΙΝΤΚΑ
1.47%
3.12
ΜΕΡΚΟ
0.00%
0.00
ΠΡΟΦ
0.36%
5.55
ΚΥΡΙΟ
0.00%
0.00
ΛΟΥΛΗ
2.86%
3.60
TITC
0.61%
41.00
ΕΣΥΜΒ
2.12%
1.15
ACAG
0.68%
5.92
ΣΠΕΙΣ
-1.72%
5.70
ΑΡΑΙΓ
1.36%
11.96
ΚΑΡΕΛ
0.00%
314.00
ΑΔΜΗΕ
0.69%
2.90
ΜΕΝΤΙ
0.00%
0.00
ΟΤΕ
1.08%
16.90
ΛΕΒΚ
0.00%
0.00
ΥΑΛΚΟ
0.00%
0.00
ΒΙΟ
1.83%
5.55
ΤΕΝΕΡΓ
0.00%
0.00
ΕΥΡΩΒ
3.14%
2.56
ΑΑΑΚ
0.00%
0.00
ΜΟΥΖΚ
0.00%
0.00
AKTR
0.71%
4.98
ΜΟΤΟ
0.00%
2.73
ΕΕΕ
-0.13%
45.12
EVR
3.00%
1.55
ΔΑΙΟΣ
0.00%
0.00
ΜΟΗ
1.03%
21.52
ΜΙΝ
0.00%
0.00
ΠΑΠ
0.00%
2.50
ΛΑΜΔΑ
1.51%
6.72
ΟΛΠ
0.13%
39.55
ΚΟΡΔΕ
-1.44%
0.41
ΚΟΥΑΛ
1.26%
1.12
ΠΕΙΡ
4.09%
5.11