Tο Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) των ΗΠΑ, εξέφρασε την έντονη ανησυχία του για τις ανακοινώσεις της AstraZeneca, καθώς κατηγόρησε την εταιρεία ότι ενδέχεται να έχει δώσει ελλιπή στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στις κλινικές δοκιμές στις Ηνωμένες Πολιτείες, τη Χιλή και το Περού.
Νωρίς τη Δευτέρα, η AstraZeneca δημοσίευσε ένα δελτίο τύπου λέγοντας ότι τα αποτελέσματα δοκιμών στις ΗΠΑ, έδειξαν ότι εμβόλιο Covid-19 είχε 79% αποτελεσματικότητα κατά των συμπτωματικών ασθενών και 100% αποτελεσματικότητα κατά των σοβαρών περιπτώσεων.
Αυτές οι ανακοινώσεις ωστόσο, άνοιξαν τον δρόμο ώστε να εγκριθεί και να χορηγηθεί το εμβόλιο της AstraZeneca στις ΗΠΑ.
Αργά τη Δευτέρα όμως, το Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας (DSMB), μια ανεξάρτητη ομάδα εμπειρογνωμόνων που βλέπει δεδομένα δοκιμής πριν από τις φαρμακευτικές εταιρείες και τους γιατρούς που διεξάγουν τις δοκιμές, ενημέρωσε τους NIAID, BARDA και AstraZeneca ότι ανησυχεί για πληροφορίες που δημοσίευσε η AstraZeneca σχετικά με τα αρχικά δεδομένα από την κλινική δοκιμή εμβολίων COVID-19 .
«Το DSMB ανησυχεί ότι η AstraZeneca μπορεί να έχει συμπεριλάβει ξεπερασμένες πληροφορίες από αυτήν τη δοκιμή, οι οποίες ενδέχεται να παρείχαν μια ελλιπή εικόνα των δεδομένων αποτελεσματικότητας».
Ενώ συνεχίζει τονίζοντας το εξής «Καλούμε την εταιρεία να εργαστεί με την ανεξάρτητη αρχή για να επανεξετάσει τα στοιχεία αποτελεσματικότητας και να διασφαλίσει πως τα πιο ακριβή και επικαιροποιημένα στοιχεία θα δημοσιοποιηθούν το συντομότερο δυνατό».
Η ανακοίνωση του NIAID δημιουργεί αμφιβολίες σχετικά με την πιθανή έγκριση του εμβολίου AstraZeneca στις Ηνωμένες Πολιτείες, όπου έχουν δημιουργηθεί αμφιβολίες για σοβαρές παρενέργειες, παρόλο που ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνέστησαν τη χρήση του μετά την αναστολή του σε πολλές χώρες.
Η χρήση του εμβολίου είχε διακοπεί σε πολλές χώρες σε ολόκληρο τον κόσμο, αφού αρκετοί άνθρωποι που εμβολιάστηκαν με το φάρμακο πέθαναν από θρόμβους αίματος.
