Το εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου, που αναπτύσσει η Moderna σε συνεργασία με τη Merck, θα μπορούσε να αποδειχθεί αποτελεσματικό σε πολλούς τύπους όγκων και όχι μόνο στο μελάνωμα, αποκαλύπτουν ηγετικά στελέχη της εταιρείας.
Η προσδοκία αυτή αποτελεί κρίσιμο στοίχημα για το μέλλον της φαρμακοβιομηχανίας, καθώς η τεχνολογία βρίσκεται ακόμη υπό αξιολόγηση και τα μέχρι στιγμής αποτελέσματα έχουν δημιουργήσει τόσο ενθουσιασμό όσο και επιφυλάξεις στην επενδυτική κοινότητα.
Ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ, εμφανίστηκε αισιόδοξος για τις προοπτικές της θεραπείας, με ιδιαίτερη αναφορά στον καρκίνο του νεφρού.
Μεγάλες κλινικές δοκιμές για τη συγκεκριμένη ένδειξη ενδέχεται να δώσουν αποτελέσματα έως το τέλος του 2026 ή στις αρχές του 2027.
Το εμβόλιο, με την ονομασία intismeran autogene, αναπτύσσεται με βάση τις γενετικές πληροφορίες που λαμβάνονται από τον όγκο κάθε ασθενούς. Στόχος είναι να ενεργοποιηθεί το ανοσοποιητικό σύστημα ώστε να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στα καρκινικά κύτταρα.
Επειδή η σύνθεσή του προσαρμόζεται στον κάθε ασθενή, οι δύο εταιρείες μπορούν να τροποποιούν τους στόχους της θεραπείας ανάλογα με τα χαρακτηριστικά του όγκου.
Πέρα από το μελάνωμα, η προσέγγιση δοκιμάζεται ήδη σε ασθενείς με καρκίνο του νεφρού, του πνεύμονα και της ουροδόχου κύστης.
Τα αποτελέσματα στο μελάνωμα και οι επιφυλάξεις
Τον Αύγουστο, η Moderna και η Merck ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιο μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής του μελανώματος σε κρίσιμης σημασίας μελέτη τελικού σταδίου. Το μελάνωμα είναι μια ιδιαίτερα επικίνδυνη μορφή καρκίνου του δέρματος.
Τα αναλυτικότερα δεδομένα παρουσιάστηκαν στις 24 Οκτωβρίου, στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας στη Μαδρίτη. Αν και τα αποτελέσματα επιβεβαίωσαν την ύπαρξη οφέλους, δεν ανταποκρίθηκαν πλήρως στις υψηλές προσδοκίες ορισμένων επενδυτών.
Έτσι, προέκυψαν ερωτήματα σχετικά με το μέγεθος της αποτελεσματικότητας και, κυρίως, με το κατά πόσο τα ευρήματα μπορούν να επαναληφθούν σε διαφορετικούς τύπους καρκίνου.
Η αβεβαιότητα έχει ιδιαίτερη σημασία για τη Moderna, καθώς η αξία της τεχνολογίας εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη δυνατότητα εφαρμογής της πέρα από μία μόνο μορφή της νόσου.
Αναλυτής της Jefferies εκτιμά ότι το εμβόλιο θα μπορούσε να αποφέρει μέγιστες ετήσιες πωλήσεις 4,6 δισ. δολαρίων, αλλά υπογραμμίζει ότι παραμένει ανοιχτό το ερώτημα της αποτελεσματικότητάς του σε άλλες ενδείξεις.
Η πρόκληση της μαζικής παραγωγής
Ένα ακόμη ζήτημα αφορά το κόστος και τη δυνατότητα κλιμάκωσης της εξατομικευμένης παραγωγής. Σε αντίθεση με τα συμβατικά εμβόλια, η συγκεκριμένη θεραπεία πρέπει να προσαρμόζεται στα γενετικά χαρακτηριστικά του όγκου κάθε ασθενούς, κάτι που μπορεί να περιπλέξει την παραγωγική διαδικασία.
Η Moderna υποστηρίζει ότι η εμπειρία που απέκτησε κατά την ανάπτυξη του εμβολίου κατά της Covid-19 μπορεί να αξιοποιηθεί και σε αυτό το πεδίο.
Κατά τον Μπανσέλ, η παραγωγή εξατομικευμένων αντικαρκινικών εμβολίων είναι διαχειρίσιμη πρόκληση, ενώ ο χρόνος παρασκευής τους, που κατά τη μελέτη τελικού σταδίου έφτανε περίπου τις εννέα εβδομάδες, αναμένεται να μειωθεί με τη βελτίωση των διαδικασιών.
Η εταιρεία θεωρεί ότι η νέα τεχνολογία μπορεί να διευρύνει τις θεραπευτικές επιλογές κατά του καρκίνου.
Ωστόσο, η επιτυχία της θα εξαρτηθεί από τα αποτελέσματα των επόμενων κλινικών δοκιμών και από το αν η αποτελεσματικότητα που παρατηρήθηκε στο μελάνωμα θα επιβεβαιωθεί και σε άλλους όγκους.
Μέχρι τότε, οι προσδοκίες παραμένουν υψηλές, αλλά η ευρύτερη κλινική αξία του εμβολίου δεν έχει ακόμη αποδειχθεί.
