Ένα σημαντικό βήμα προς μια νέα θεραπευτική επιλογή για το μελάνωμα έκαναν Moderna και Merck, καθώς το πειραματικό εξατομικευμένο εμβόλιο mRNA που αναπτύσσουν πέτυχε τους βασικούς στόχους της πρώτης μεγάλης μελέτης τελικού σταδίου. Τα αποτελέσματα προκάλεσαν ισχυρό ράλι στη μετοχή της Moderna, καθώς ενίσχυσαν τις προσδοκίες ότι η τεχνολογία mRNA μπορεί να αποκτήσει ευρύτερη εφαρμογή στην ογκολογία.
Σύμφωνα με το CNBC, η θεραπεία συνδυάζει το εξατομικευμένο εμβόλιο της Moderna με το Keytruda, την ανοσοθεραπεία της Merck. Στη μελέτη Φάσης 3 συμμετείχαν περισσότεροι από 1.100 ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου ή προχωρημένου σταδίου, των οποίων ο ανιχνεύσιμος καρκίνος είχε αφαιρεθεί χειρουργικά. Η δοκιμή έδειξε ότι ο συνδυασμός παρέτεινε σημαντικά το διάστημα χωρίς επανεμφάνιση της νόσου σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο Keytruda, ενώ περιόρισε και τον κίνδυνο εξάπλωσης του καρκίνου σε άλλα όργανα.
Η θεραπεία βασίζεται στην εξατομίκευση. Κάθε όγκος φέρει διαφορετικό σύνολο μεταλλάξεων και το εμβόλιο σχεδιάζεται με βάση τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του όγκου κάθε ασθενούς, ώστε να «εκπαιδεύσει» το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στα καρκινικά κύτταρα. Στη συνέχεια συνδυάζεται με το Keytruda, το οποίο ενισχύει την ανοσολογική αντίδραση απέναντι στον καρκίνο.
Τα νέα δεδομένα έρχονται να ενισχύσουν τα θετικά ευρήματα προηγούμενης μελέτης Φάσης 2, στην οποία ο συνδυασμός είχε μειώσει κατά 49% τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου σε βάθος πενταετίας έναντι του Keytruda μόνο.
Η μελέτη Φάσης 3 συνεχίζεται, προκειμένου να αξιολογηθούν και άλλοι δείκτες, μεταξύ των οποίων το συνολικό όφελος επιβίωσης. Moderna και Merck σχεδιάζουν να παρουσιάσουν αναλυτικά τα αποτελέσματα σε προσεχές διεθνές ιατρικό συνέδριο και να τα καταθέσουν στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές.
Η σημασία των αποτελεσμάτων υπερβαίνει το μελάνωμα. Οι δύο εταιρείες δοκιμάζουν την ίδια προσέγγιση και σε άλλους τύπους καρκίνου, μεταξύ των οποίων ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης και ο καρκίνος του νεφρού.
