Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) υποχρεώνει τις φαρμακευτικές εταιρείες που παράγουν φάρμακα κατά της παχυσαρκίας και του διαβήτη, τα οποία ανήκουν στην κατηγορία των αγωνιστών υποδοχέων GLP-1 (τύπου Ozempic και άλλων παρόμοιων), να προσθέσουν νέες προειδοποιήσεις στις ετικέτες ασφαλείας τους.
Η απόφαση αφορά τον κίνδυνο εμφάνισης μιας σπάνιας οφθαλμικής πάθησης, της μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (NAION), η οποία μπορεί να προκαλέσει μειωμένη όραση και, σε ορισμένες περιπτώσεις, μόνιμη απώλεια όρασης.
Ποια φάρμακα αφορά η προειδοποίηση
Η νέα απαίτηση αφορά σκευάσματα που κυκλοφορούν στην αγορά και περιέχουν δραστικές ουσίες της κατηγορίας GLP-1.
Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται η σεμαγλουτίδη, που διατίθεται από την εταιρεία Novo Nordisk με τις εμπορικές ονομασίες Ozempic και Wegovy, καθώς και η τιρζεπατίδη της Eli Lilly, η οποία κυκλοφορεί ως Mounjaro και Zepbound.
Η FDA ανέφερε ότι περιστατικά NAION έχουν καταγραφεί για όλα τα φάρμακα της κατηγορίας GLP-1 που κυκλοφορούν σήμερα στην αγορά.
Οι επιστημονικές ανησυχίες και οι προηγούμενες υποθέσεις
Οι ανησυχίες για τη συγκεκριμένη οφθαλμική επιπλοκή έχουν ενταθεί τα τελευταία χρόνια.
Το 2024, μελέτη του Πανεπιστημίου Χάρβαρντ συνέδεσε τη χρήση του Ozempic της Novo Nordisk με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης απώλειας όρασης.
Παράλληλα, το 2025, τέσσερις ασθενείς στη Δανία, όπου βρίσκεται η έδρα της Novo Nordisk, δικαιώθηκαν σε υποθέσεις αποζημίωσης που αφορούσαν την εμφάνιση της σοβαρής οφθαλμικής πάθησης.
Η NAION είναι μια σπάνια κατάσταση που σχετίζεται με τη διαταραχή της αιμάτωσης του οπτικού νεύρου και μπορεί να οδηγήσει σε αιφνίδια απώλεια όρασης.
Επιπτώσεις στις φαρμακευτικές εταιρείες
Η νέα προειδοποίηση ενδέχεται να επηρεάσει την εμπορική πορεία των φαρμάκων που περιέχουν σεμαγλουτίδη και τιρζεπατίδη, καθώς και άλλων θεραπειών της ίδιας κατηγορίας.
Σύμφωνα με το Bloomberg, οι μετοχές της Eli Lilly ενισχύθηκαν κατά 1,7% στις 9:40 π.μ. στη Νέα Υόρκη τη Δευτέρα, ενώ η μετοχή της Novo Nordisk σημείωσε άνοδο 1,6% στην Κοπεγχάγη.
Εκπρόσωποι των δύο εταιρειών δεν είχαν απαντήσει άμεσα στα αιτήματα για σχολιασμό της νέας απόφασης.
