EMA: Την Παρασκευή η απόφαση για το εμβόλιο της Pfizer σε εφήβους 12-15 ετών

Αν εγκριθεί, το εμβόλιο της Pfizer θα είναι το πρώτο που θα λάβει το πράσινο φως του EMA για να χορηγηθεί στους εφήβους στην ΕΕ

Εμβόλιο της Pfizer © 123RF

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα ανακοινώσει την Παρασκευή την απόφασή του για την έγκριση της χορήγησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech σε εφήβους ηλικίας 12-15 ετών, ανακοίνωσε η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Αν εγκριθεί, το σκεύασμα αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο κατά της COVID-19 που θα λάβει το πράσινο φως του EMA για να χορηγηθεί στους εφήβους στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Προς το παρόν το εμβόλιο αυτό έχει εγκριθεί για χορήγηση σε όσους είναι άνω των 16 ετών.

Ο EMA θα παραχωρήσει την Παρασκευή συνέντευξη Τύπου για να κοινοποιήσει τα “αποτελέσματα έκτακτης συνόδου της επιτροπής της φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (…) όσον αφορά τις παιδιατρικές ενδείξεις του εμβολίου Comirnaty”, αναφέρει σε σημερινή ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Το Comirnaty είναι η εμπορική ονομασία του εμβολίου κατά της COVID-19 που ανέπτυξε ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο BioNTech.

Η Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έχει ήδη εγκρίνει την χρήση του εμβολίου για τους εφήβους 12-15 ετών.

Η επικεφαλής του EMA Έμερ Κουκ ανακοίνωσε στις αρχές του Μαΐου ότι η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή, η οποία έχει την έδρα της στο Άμστερνταμ, θα προβεί σε ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από τους παρασκευαστές των εμβολίων για την έγκρισή του για την ηλικιακή ομάδα των 12-15 ετών. Τα αποτελέσματα αυτής της αξιολόγησης αναμένονταν αρχικά τον Ιούνιο.

Η Κουκ δήλωσε εξάλλου στις 11 Μαΐου σε ευρωπαϊκές εφημερίδες ότι ο EMA είχε λάβει τα δεδομένα των Pfizer/BioNTech και ότι η ρυθμιστική αρχή –η οποία ανέμενε επίσης “δεδομένα κλινικών δοκιμών και μελέτης που έγινε στον Καναδά”– προέβλεπε “να επιταχύνει” την αξιολόγησή της.P

DIMAND
3.30%
8.76
ΕΛΣΤΡ
4.07%
2.30
ΚΥΡΙΟ
0.92%
1.10
ΟΛΠ
-1.43%
44.65
CENER
0.21%
9.77
ΙΝΤΕΤ
-0.40%
1.25
ΕΕΕ
-0.04%
45.90
ΟΛΥΜΠ
-0.43%
2.31
ΙΚΤΙΝ
1.05%
0.34
ΣΠΥΡ
-5.80%
0.13
ΣΑΡΑΝ
0.00%
0.00
ΜΥΤΙΛ
-0.89%
44.70
ΟΤΟΕΛ
0.70%
11.56
ΕΒΡΟΦ
3.29%
2.20
ΡΕΒΟΙΛ
1.88%
1.63
ΜΟΝΤΑ
0.50%
4.04
ΠΑΙΡ
2.39%
0.86
ΚΟΥΕΣ
-1.97%
6.96
ΑΡΑΙΓ
0.63%
12.86
ΜΙΝ
0.00%
0.00
ΜΠΛΕΚΕΔΡΟΣ
0.00%
3.93
ΑΣΤΑΚ
-0.26%
7.60
ΙΝΛΙΦ
0.40%
5.08
ΔΡΟΜΕ
2.55%
0.32
ΤΡΑΣΤΟΡ
-0.85%
1.17
QLCO
-0.17%
5.94
ΠΕΙΡ
-3.26%
5.87
ΠΡΔ
0.00%
0.24
ΦΡΛΚ
0.51%
3.97
AKTR
0.75%
5.36
ΛΑΜΔΑ
1.39%
6.56
ΤΡΕΣΤΑΤΕΣ
0.00%
1.70
ΚΑΡΕΛ
-0.63%
314.00
ΙΝΤΚΑ
-0.47%
3.15
ΚΤΗΛΑ
0.00%
0.00
ΜΟΥΖΚ
0.00%
0.00
ΒΙΟΚΑ
-1.73%
1.71
ΟΛΘ
-0.32%
31.50
ΚΟΥΑΛ
5.45%
1.16
ΝΑΚΑΣ
0.00%
3.06
ΙΝΤΕΚ
0.96%
6.29
ΝΑΥΠ
2.94%
0.70
ΜΕΒΑ
2.00%
5.10
ΠΕΤΡΟ
-0.43%
9.24
ΚΕΚΡ
0.43%
1.18
ΠΡΟΦ
4.24%
6.15
BOCHGR
-4.10%
6.08
ΕΥΔΑΠ
0.34%
5.88
ΜΟΤΟ
0.72%
2.79
ΦΡΙΓΟ
1.83%
0.33
ΜΠΡΙΚ
-2.48%
2.75
ΠΡΟΝΤΕΑ
1.65%
6.15
ΔΟΜΙΚ
-2.26%
1.73
ΕΠΙΛΚ
0.00%
0.00
ΚΟΡΔΕ
0.00%
0.41
ΜΕΝΤΙ
-0.84%
2.36
ΜΕΡΚΟ
0.00%
0.00
ΑΑΑΚ
0.00%
0.00
ΛΟΥΛΗ
-0.81%
3.67
ΕΥΑΠΣ
1.18%
3.43
ΟΡΙΛΙΝΑ
-0.26%
0.77
ΟΤΕ
-2.30%
16.99
ΔΕΗ
-0.81%
13.43
ΕΛΙΝ
0.92%
2.19
ΛΟΓΟΣ
0.00%
0.00
ΜΠΤΚ
0.00%
0.00
AEM
-1.61%
4.39
ΦΑΙΣ
-1.13%
3.50
ΑΣΚΟ
-0.27%
3.69
ΙΝΛΟΤ
0.75%
1.08
ΛΑΒΙ
0.00%
0.81
ΕΣΥΜΒ
-0.17%
1.17
ΛΑΜΨΑ
0.52%
38.80
ΑΤΡΑΣΤ
-0.75%
7.94
ΑΝΔΡΟ
-0.90%
6.64
ΔΑΑ
0.50%
10.04
ΒΟΣΥΣ
0.00%
0.00
EVR
-0.88%
1.70
ΚΡΙ
-2.90%
17.38
ΚΕΠΕΝ
0.00%
1.93
ΠΕΡΦ
4.00%
5.98
ΠΛΑΘ
0.26%
3.90
ΙΛΥΔΑ
9.23%
2.84
ΕΚΤΕΡ
0.24%
2.08
ΒΙΟ
-1.20%
5.74
ΛΑΝΑΚ
2.06%
0.99
TITC
-1.36%
40.00
ΜΟΗ
0.09%
23.50
ΣΙΔΜΑ
1.49%
1.36
ΛΕΒΠ
-1.90%
0.21
ΞΥΛΠ
0.00%
0.00
ΑΔΜΗΕ
2.09%
3.17
ΒΙΟΣΚ
-2.37%
2.06
ΙΑΤΡ
-0.85%
1.74
ΔΟΥΡΟ
0.00%
0.00
ΣΠΙ
3.41%
0.55
ΥΑΛΚΟ
0.00%
0.00
ACAG
-0.37%
5.36
ΕΧΑΕ
0.00%
6.02
ΠΑΠ
-1.06%
2.79
ΟΠΑΠ
-4.00%
18.94
ΑΒΑΞ
-2.82%
2.06
ΕΛΛΑΚΤΩΡ
-3.32%
1.28
ΜΠΕΛΑ
-2.05%
28.62
ΣΑΡ
-3.87%
13.40
ΔΑΙΟΣ
0.00%
0.00
ΕΛΠΕ
0.80%
7.56
ΕΥΡΩΒ
-1.35%
2.71
ΜΑΘΙΟ
-0.81%
0.61
ΑΛΜΥ
-0.39%
5.16
NOVAL
-1.93%
2.54
ΑΤΤ
-1.84%
0.80
ΧΑΙΔΕ
0.00%
0.00
ΑΤΤΙΚΑ
-0.47%
2.10
ΕΛΒΕ
0.00%
0.00
ΕΛΧΑ
-2.11%
2.32
ΒΙΟΤ
0.00%
0.00
OPTIMA
0.30%
19.74
ΓΕΒΚΑ
-2.04%
1.44
ΦΛΕΞΟ
0.00%
0.00
ΑΤΕΚ
0.00%
0.95
ΠΡΕΜΙΑ
0.46%
1.31
ΣΠΕΙΣ
0.64%
6.30
ΕΛΛ
-0.71%
14.00
CNLCAP
-0.74%
6.70
ΑΚΡΙΤ
-0.49%
1.01
ΜΙΓ
-3.35%
3.46
ΑΛΦΑ
-4.07%
2.83
ΤΖΚΑ
1.14%
1.33
ΕΛΤΟΝ
0.00%
1.73
ΣΕΝΤΡ
-0.63%
0.32
ΛΕΒΚ
2.33%
0.26
ΑΒΕ
2.77%
0.48
ΞΥΛΚ
-0.88%
0.23
ΕΤΕ
-1.87%
10.50
ΓΕΚΤΕΡΝΑ
-1.64%
19.17
ΠΛΑΚΡ
0.00%
0.00